Samarbetspartner: AliveDx

Innovation för effektivare laboratoriediagnostik

AliveDx är ett globalt diagnostikföretag med över 30 års erfarenhet inom in vitro-diagnostik. Företaget utvecklar laboratorielösningar som kombinerar automatisering, användarvänlighet och avancerad analysteknik för att stödja diagnostiska arbetsflöden.

Genom ett nära samarbete med laboratorier, kliniker, forskare och andra aktörer inom vården arbetar AliveDx för att utveckla lösningar som möter både kliniska och verksamhetsrelaterade behov.

Inom autoimmun diagnostik erbjuder AliveDx två kompletterande plattformar: MosaiQ® för multiplexanalys av autoantikroppar och LumiQ® för automatiserad indirekt immunofluorescens. Tillsammans ger systemen laboratorier möjlighet att kombinera olika analystekniker inom ett bredare diagnostiskt arbetsflöde.

Autoimmun diagnostik med automatiserade laboratorielösningar

Autoimmun diagnostik omfattar laboratorieanalyser som används för att identifiera autoantikroppar kopplade till olika autoimmuna sjukdomar. Dessa analyser kan bidra med viktig information vid klinisk utredning och behöver bedömas tillsammans med patientens symtom, sjukdomshistoria och övriga undersökningsresultat.

Inom laboratoriediagnostik används olika metoder för att undersöka förekomsten av autoantikroppar. AliveDx erbjuder plattformarna MosaiQ® och LumiQ®, som kombinerar automatiserad multiplexanalys med indirekt immunofluorescens. Teknikerna möjliggör både analys av specifika autoantikroppar och granskning av fluorescensmönster.

MosaiQ® – multiplexanalys av autoantikroppar

MosaiQ® är en helautomatiserad analysplattform som bygger på mikroarray-teknologi. Tekniken gör det möjligt att analysera flera specifika autoantikroppar från ett och samma patientprov, med hjälp av riktade paneler för olika sjukdomsområden.

Plattformen använder bruksfärdiga reagens, integrerade kvalitetskontroller och RFID-teknik för att stödja spårbarhet och standardiserade analysprocesser. Genom att samla flera markörer i en analys kan laboratorier minska behovet av separata analysmoment.

CTDplus – autoimmuna bindvävssjukdomar

MosaiQ AiPlex® CTDplus omfattar 15 markörer för analys av autoantikroppar kopplade till autoimmuna bindvävssjukdomar.

Panelen innehåller bland annat dsDNA, Sm, U1RNP, SS-A (Ro60), SS-B (La), TRIM21 (Ro52), Scl-70, CENP-B, RNA Pol III, Jo-1 och CCP. Markörerna är relevanta vid laboratorieutredning av bland annat systemisk lupus erythematosus (SLE), Sjögrens syndrom, systemisk skleros och andra systemiska autoimmuna sjukdomar.

Genom att kombinera flera markörer i en panel kan laboratoriet få ett bredare analysunderlag från en liten provvolym.

CD – analys av autoantikroppar vid celiaki

MosaiQ AiPlex® CD är utvecklad för serologisk analys av markörer som används vid utredning av celiaki.

Panelen omfattar antikroppar mot vävnadstransglutaminas (tTG) och deamiderade gliadinpeptider (DGP) i både IgA- och IgG-isotyper. Den innehåller även information som stödjer bedömningen av selektiv IgA-brist, vilket kan vara relevant vid tolkning av serologiska resultat.

Genom att kombinera dessa markörer i en analys kan laboratorier få flera kompletterande resultat från samma patientprov.

VAS – autoimmun vaskulit

MosaiQ AiPlex® VAS är en mikroarraypanel för analys av autoantikroppar kopplade till vaskulitsjukdomar.

Panelen omfattar markörerna myeloperoxidas (MPO), proteinas 3 (PR3) och glomerulärt basalmembran (GBM). MPO- och PR3-antikroppar är relevanta vid utredning av ANCA-associerade vaskuliter, medan anti-GBM-antikroppar är kopplade till anti-GBM-sjukdom.

Genom att analysera markörerna tillsammans erbjuder panelen kompletterande laboratorieinformation inom ett kliniskt viktigt sjukdomsområde.

APS – antifosfolipidsyndrom

MosaiQ AiPlex® APS är en panel under utveckling för analys av autoantikroppar som är relevanta vid antifosfolipidsyndrom.

Panelen är utformad för att analysera antikroppar mot kardiolipin (aCL) och β2-glykoprotein I (β2-GPI), i både IgG- och IgM-isotyper.

Dessa markörer ingår i laboratoriedelen av etablerade klassifikationskriterier för antifosfolipidsyndrom. Diagnostisk bedömning kräver dock även klinisk information och annan relevant laboratorietestning.

Panelen är enligt tillverkarens broschyr ännu inte tillgänglig för klinisk testning.

LumiQ® – automatiserad indirekt immunofluorescens

LumiQ® är en helautomatiserad plattform för indirekt immunofluorescens, även kallad IFA. Metoden används för att undersöka autoantikroppars reaktion med specifika cell- eller vävnadssubstrat.

Plattformen automatiserar processen från patientprov till resultat och använder digital bildanalys för att stödja laboratoriepersonalens granskning. Systemet erbjuder bland annat positiv och negativ förklassificering, uppskattad slutpunktstiter och algoritmbaserad mönsterigenkänning.

LumiQ kan hantera upp till 216 prover och 12 olika analyser i samma körning, med en kapacitet på upp till 27 objektglas.

Genom automatiserad bildinsamling och panoramavy över hela brunnen får laboratoriet ett digitalt underlag som kan användas vid bedömning och dokumentation av analyserna.

Hur kompletterar MosaiQ och LumiQ varandra?

MosaiQ® och LumiQ® bygger på olika analysprinciper och kan användas för kompletterande uppgifter inom autoimmun laboratoriediagnostik.

MosaiQ fokuserar på analys av specifika autoantikroppar genom multiplexpaneler, medan LumiQ använder immunofluorescens för att undersöka antikroppsreaktioner mot celler och vävnadssubstrat.

Tillsammans erbjuder plattformarna en bredare uppsättning analysmöjligheter för laboratorier som arbetar med autoimmuna sjukdomar. Vilka analyser som är relevanta beror på den kliniska frågeställningen, tillgängliga metoder och gällande diagnostiska riktlinjer.

Viktig medicinteknisk information

Medicintekniska produkter och in vitro-diagnostiska produkter ska användas enligt tillverkarens avsedda användning och tillhörande produktdokumentation. Tillgänglighet, regulatorisk status och godkända användningsområden kan skilja sig mellan produkter, analyser och marknader.